（图源新华社）

新冠疫情在还在持续蔓延，全球受影响国家也开始增加。在欧美，疫情加剧有些不容乐观，医用口罩、防护服等防疫用品的已经严重短缺。船长BI了解到，很多国家都对外释放了巨大的防疫用品需求。

美国认可中国标准的KN95口罩

继上个月末，美国食品药品管理局（FDA）将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外后的没几天，又改口了！船长BI获悉，近日， FDA又新发布了一份文件，即针对中国生产的未获NIOSH认证的呼吸器（口罩）获得EUA授权的文件。

这意味着，美国将批准使用中国标准的KN95口罩。

（图源FDA）

在FDA发布的“根据其他国家/地区使用的标准（例如KN95）批准的呼吸器常见问题解答”中也进行了说明，之前把中国标准的KN95口罩划出名单的原因是，担心有关被被列为KN95的假冒产品。所以，FDA未在EUA中列出按照中国标准制造的KN95口罩。

（图源FDA）

与此同时，FDA还表示，如果KN95口罩满足某些标准，例如经过“相关授权”，即确认该口罩符合“相关条件”（包括没有质量问题，是“真货”等等），就可以获得授权。

另据上图（FDA发布的“中国生产的未经NIOSH批准的一次性过滤式口罩呼吸器”文件）内容，我们可以看到，

获得EUA授权的三个原则：

1、 由拥有一个或多个NIOSH认证产品的制造商，按照其他国家/地区的适用授权标准生产的其他型号的过滤式面罩呼吸器（FFR），FDA可以进行验证；

2、中国以外的其他地区授权的，FDA可以进行验证；

3、有独立的测试实验室出具的检测报告，能显示其产品性能符合适用的测试标准的，FDA可以进行验证。

不仅如此，船长BI注意到，在第6条注释中，FDA还表明：如果符合这个原则，按照中国标准设计和验证的口罩的制造商是可以获得EUA授权的。

以上部分素材来源：FDA网站

亚马逊公开征集防疫用品，不再对公众出售

除此之外，船长BI还获悉，亚马逊，近日也发布了新公告称，作为对“新冠病毒”的持续响应的一部分，将优先向医院和政府组织提供关键的医疗用品。

选定的ASIN将不再对亚马逊和Amazon Business上的普通消费者出售，并且，对于受此更改影响的ASIN，免除其销售佣金至2020年6月30日。

（图源亚马逊卖家论坛）

公告中还指出，这些防疫用品包括急需N95口罩、手术口罩、面罩、防护服、医用手套以及大容量消毒剂等。

（图源Amazon Business防疫用品专区）

目前，亚马逊仅接受合格供应商的请求。并且，将免除为此目的提供的产品的第三方卖家的所有标准平台佣金费用。

符合要求的卖家，填写下方表格，并提交即可，具体可自行访问Amazon Business站点获取相关的帮助。（点此查看详情）

（图源Amazon Business）

不过，船长BI提醒卖家们的是，这类防疫用品并不是你想出售就能够出售的，必须满足平台的要求。再有，根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局紧急发布的《关于有序开展医疗物资出口的公告》要求，4月起医疗物资出口需海关备案，并提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。因此，需要对于出口防疫用品的卖家，一定非常严谨，否则将对自身造成很大的影响。

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（文/船长BI）

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